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生物药质量研究与结构确证
药品注册申报时，申报资料中“特性鉴定”项要求对药品中涉及的原料药和可能杂质的结构进行确证，企业需要提供具体的研究数据和图谱，并进行解析确证。
充分的结构确证不仅需要使用多类分析仪器，还需要仪器应用及解析经验均很丰富的技术人员来实施，另外作为申报数据，评审机构对结构确证数据完整性的要求也日益提高。
华怡创生药物结构确证平台是国内专业的结构确证项目研究第三方服务机构，拥有完善的大型质谱仪器平台（如FTIR、UV-VIS、NMR、MS、XRD、TGA、DSC、ORD、有机元素分析仪等），配备了具有10年以上结构解析经验的技术团队，在严格的质量体系保障下，可一站式满足药企多品类药物的结构确证项目需求，大大提高药品注册申报的效率。
